萬通筋骨片作為一種廣受歡迎的中成藥，歷史悠久，深受大眾喜愛。然而，近日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則公告，決定對萬通筋骨片說明書進(jìn)行修訂。那么，究竟發(fā)生了什么事呢？請跟隨八寶網(wǎng)小編的視角，深入了解這一事件背后的原因。

9月5日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定對萬通筋骨片說明書【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)目進(jìn)行修訂。根據(jù)國家藥監(jiān)局的要求，萬通筋骨片說明書修訂【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加消化系統(tǒng)、神經(jīng)精神系統(tǒng)、皮膚反應(yīng)、心血管系統(tǒng)、全身性反應(yīng)及其他不良反應(yīng)內(nèi)容。

在【禁忌】項(xiàng)中，應(yīng)當(dāng)增加：1.對本品及其成份過敏者禁用。2.嬰幼兒禁用。

在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中，應(yīng)當(dāng)增加：1.本品含制川烏、制草烏、制馬錢子，當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)停藥并及時就醫(yī)。2.應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥及用法用量使用，不宜長期用藥。3.哺乳期婦女、肝腎功能不全者慎用。4.尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據(jù)。

國家藥監(jiān)局指出，萬通筋骨片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照萬通筋骨片說明書修訂要求，提出修訂說明書的補(bǔ)充申請。萬通筋骨片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)針對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施進(jìn)行宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。

針對小兒喝中藥的注意事項(xiàng)，一宜選用安全無毒的品種。由于嬰幼兒體內(nèi)肝功能尚未完全發(fā)育，服用含有鞣質(zhì)、生物堿等復(fù)雜化學(xué)成分的中草藥可能導(dǎo)致肝臟負(fù)擔(dān)加重，損害肝功能。因此，嬰幼兒宜選用低毒或藥食兩用的中藥，如萊菔子、陳皮、砂仁、烏梅等。二宜用藥性平和的品種。嬰幼兒臟器嬌嫩，對大苦、大辛、大寒、大熱等藥性猛烈的藥物需慎用。三宜佐健脾和胃之品。小兒脾氣不足，消化能力差，應(yīng)佐以健脾和胃、消食導(dǎo)滯的中藥，如山藥、山楂、陳皮、六神曲、麥芽、雞內(nèi)金、白術(shù)等。

總之，小兒在服用中成藥時，應(yīng)選擇適合其年齡、體質(zhì)和癥狀的中成藥。在使用過程中，應(yīng)注意遵守藥品說明書規(guī)定的用藥方法和劑量，切勿盲目服用。如患兒出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)及時就診，切勿自行使用中成藥。